最低检测限/分析灵敏度
拼音:zuìdījiǎncèxiàn/fēnxīlíngmǐndù英文:Lowerdetectionlimit最低检测限/分析灵敏度指样品中以一定概率可被声明与零有差异的被测量的最低值。本指导原则中的最低检测限为区别于零的不低于95%可信区间的最低浓度。
分析灵敏度检测限
拼音:fēnxīlíngmǐndùjiǎncèxiàn分析灵敏度检测限是分析灵敏度(检测限)1.检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是...
化验及医学检查流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...)受抗原类检测试剂方法学的限制,其最低检测限(分析灵敏度)普遍较核酸类试剂低,故实验人员应对阴性结果给予更多的关注,需结合其他检测结果综合判断,建议对有疑问的阴性结果采用核酸检测或病毒分离培养鉴定方法...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...过的甲型各亚型病毒株的信息。(2)最低检测限(分析灵敏度):说明试剂的最低检出浓度,建议采用生物学方式表示病毒滴度,如半数组织培养感染量(TCID50)或空斑形成单位(PFU)的形式,简单介绍最低检测限的确定方法...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大小或分期有直接关系;监测治疗效果,肿瘤标志物浓...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...)检测限:检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量,但不一定要准确定量。该验证指标的意义在于考察方法是否具备灵敏的检测能力。因此对杂质限度试验,需证明方法具有足够低的检测限,以保证检出需控制的杂...
法规文件毛细管电泳
...加了白蛋白部分的分辨率,这导致对双白蛋白血症检测的灵敏度有了很大的提高.CE提供了足够的在α1区的分辨率以区分α1酸性糖蛋白与α1抗胰蛋白酶.在α2区的球蛋白区,α2巨球蛋白与触球蛋白不易区分,但在β-球蛋白区具高分辨率,C...
化验及医学检查灵敏度
...7—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准]灵敏度也称特异性,是指一般指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出的敏感度。灵敏度(sensitivity)是指某一试剂或检测方法能检出目标物最少含量值。在...
词条;通用术语;理化检测术语;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控;PET设备;医疗设备质量控制检测特异性
...病原体的个体中,检测出阴性反应的可能性。特异性也称灵敏度,是指一般指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出的敏感度。在分析化学中灵敏度一般是指测定方法和检测仪器能检测出物质的最低量或最低浓度。...
通用术语;分析化学;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控2010年版药典三部附录XVII
...差,因此替代方法的定量限仅需证实在相近的低限度下其灵敏度至少相当于药典方法。定量限验证的方法是:在检验范围的低限制备5份不同含菌浓度的菌悬液,每份菌悬液分别用药典方法和替代方法进行不少于5次检验,采用统...
2010年版药典附录