药品差比价规则
...格。(一)代表剂型按照以下方法确定:口服固体制剂以普通片剂为代表剂型,无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型;注射剂以小容量注射液为代表剂型,无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的,...
胶囊剂
...流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片。(2)将普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控释小丸或肠溶小丸单独填充或混合后填充,必要时加入适量空白小丸作填充剂。(3)将药物粉末直接填充。(4)将药物制成包合物、固...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型2010年版药典二部附录Ⅰ
...匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局...
2010年版药典附录;制剂通则化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...,又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效。与普通制剂比较,缓控释制剂可延长治疗作用持续时间,降低毒副作用,减少用药次数,方便病人用药,改善用药的依从性。本指导原则主要针对化学药物口服缓控释制剂,...
2010年版药典三部附录Ⅰ
...;该原料药物可由一种或多种活性成分组成。片剂以口服普通片为主,另有泡腾片、肠溶片等。普通片系指原料药物与适宜辅料混匀压制成的普通片剂,非包衣的片剂多为此类片剂,重量一般为0.1~0.5g。泡腾片系指含有碳酸氢...
2010年版药典附录片剂
...圆片状或异形片状的固体制剂。片剂的分类:片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。含片:含片系指含于口腔中缓慢溶化...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学含量均匀度
...)重量25%者;内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查重(装)量差异。除另有规...
栓剂
...为鸭嘴形、球形或卵形等;尿道栓一般为棒状。栓剂分为普通栓和持续释药的缓释栓。栓剂的生产与贮藏:栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯...
制剂通则;栓剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型口服溶液剂、混悬剂、乳剂
拼音:kǒufúróngyèjì、húnxuánjì、rǔjì口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。也包括口服干混悬剂,...
2010年版药典二部附录XIX
...部相关的标准曲线和质控样品的色谱图,以供审查。二、普通制剂:(一)受试者的选择:对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者有一些特殊的要求。1.受试者条件一般情况选健康男性,特殊情况说明原因,如妇科用药...
2010年版药典附录