中药指纹图谱
...量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。开展中药指纹图谱研究的必要性从中药的实质上讲,它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发,要实现这一复杂的复...
中药谱效学
...:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱...
中药学;学科名莪术油
...版药典一部附录ⅨF第一法)。含砷不得过百万分之二。指纹图谱:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表...
植物提取物血脂康胶囊
...囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。指纹图谱:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Cosmosil5C18-MS-Ⅱ,柱长为25cm,柱内径为4.6...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物薄荷素油
...澄清。酸值:应不大于1.5(2010年版药典一部附录ⅨN)。指纹图谱:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。色谱条件与系统适用性试验:以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm)...
植物油脂;中医学;中药学;中药材丹参酮提取物
...2010年版药典一部附录ⅨE第二法),不得过百万分之十。指纹图谱:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);...
植物提取物积雪草总苷
...分之二;汞不得过于万分之二;铜不得过百万分之二十。指纹图谱:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);...
植物提取物复方丹参滴丸
...丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠK)。指纹图谱:[含量测定]项下的供试品色谱图中,应呈现八个与对照指纹图谱相对应的特征峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的...
中成药;方剂学;方剂;中药学;中医学;活血化瘀;理气止痛丹参总酚酸提取物
...版药典一部附录ⅨE第二法)测定,不得过百万分之十。指纹图谱:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);...
植物提取物中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...求,完善其质量标准,必要时增加相关质量控制项目,如指纹图谱、浸出物检查等,以体现原料的特点以及与制剂质量控制的相关性,保证原料的质量。5.处方中含有批准文号管理原料的,应固定合法来源,严格进行供应商审计...
法规文件