国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

...我国药品注册审评更加科学、规范，也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。1.2确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库，使药品技术审评建立在科学、量化的基础...

中药首次作为药品获准欧盟注册上市

...闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物...

国家一类生物新药普佑克上市

2011年10月29日，“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行，上海政协副主席蔡威宣布：国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副...

世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市

...得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药，由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药...

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市

...得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治疗症...

南通“国家千人计划”生物医药研究院成立

...慧生物科技发展有限公司、慧聚药业有限公司投资，扮演新药项目银行角色，具有引入并孵化新药项目、对产业提供新药项目、可行性及价值评荐、资金支持、项目执行推进平台等七大功能。领衔的两名院士分别是陈新滋和四川...

中国医药创新促进会加入国际药品制造商协会联合会

...与国际合作、推进医药行业伦理准则的制定与实施、加强新药研发信息共享、参与国际药品标准制定等。IFPMA成员主要由各个国家和地区的代表性行业组织、世界著名创新型制药企业构成。美国药品研究与制造商协会（PhRMA）等...

国家卫生健康委印发《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》

...康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》，该《意见》经国务院常务会议审议通过。《意见》要求允许不具备执业医师资格或者执业助理医师资格的人员申请乡村医生执业注册的省、自治区，应当于...

中华创新药物联合研究中心成立

2012年2月13日，北京大学创新药物研究院成立3周年庆典暨北京大学、台湾大学、香港大学、澳门大学成立中华创新药物联合研究中心签约仪式在北京大学医学部举行。新成立的中华创新药物联合研究中心将推动四校在新药研究领...

香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有

...香港法例第５４９章，下称《条例》）下关于中成药必须注册的条文（第119条）正式生效，该条文旨在进一步保障本港公众健康。《条例》第119条订明，所有中成药必须经香港中医药管理委员会（下称「管委会」）辖下的中药组...