四川中医药区域伦理审查委员会成立
...床研究符合伦理,提高临床试验效益风险比,保障患者(受试者)的权益;对本区域内医疗机构、科研院所有伦理争议的中医药项目进行伦理审查、认定或裁决;对本区域内中医药机构伦理委员会工作进行指导监督,定期或不定...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规...
新闻动态贝达安进制药有限公司成立
...式运营。关于美国安进公司:美国安进公司致力于通过创新药物的研发、生产及销售,挖掘生物科技在治疗重大疾病方面的潜力以造福广大患者。这一理念始于使用高级人类遗传学等理论工具探索疾病的复杂成因以加深对人体生...
历史事件中国医师协会病理科医师分会成立
...住院病理医师”的培训标准和制度;建立并监督中国病理临床诊断标准和水平;开发各类专业的培训课程以进行医师的终生执业水平教育。使得中国病理医师的专业技能达到国际先进水平。在提高、发展、保护病理医师的地位和...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立
...ropic,简称ChinaARO-P)在上海市精神卫生中心十二五“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会上成立。上海市精神卫生中心中心赵敏副院长主持成立仪式。上海市交大医学院副院长陈...
历史事件国家一类生物新药普佑克上市
2011年10月29日,“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行,上海政协副主席蔡威宣布:国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...)此前向美国食品和药物监管局提交了关于艾滋病预防类新药Truvada(特鲁瓦达)的上市申请,美国药监局在对该药物进行了一系列的审查之后,最终批准该药物的上市申请。据了解,Truvada(特鲁瓦达)主要适用于那些尚未感染...
新闻动态医师维权救助专项基金启动
...余人出席了本次大会。此次会议的主题是“维护医师合法权益、维护患者医疗安全”。在建立医维基金的同时,还成立了中国医师协会医师维权律师团,由全国各地60多名优秀律师组成,旨在为医师提供有力的法律援助,改善医...
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