中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市...
历史事件广东中医药国际临床研究中心宣告成立
...能力居全国前列,中药产业规模居全国第一。然而,中药新药研究开发少,老品种二次开发力度不够,中药产业发展后劲不足。“未来,广州国际生物岛将是广州市乃至广东省发展生物技术研发和产业化的重要基地,广东中医药...
历史事件国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立
...ropic,简称ChinaARO-P)在上海市精神卫生中心十二五“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会上成立。上海市精神卫生中心中心赵敏副院长主持成立仪式。上海市交大医学院副院长陈...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和...
新闻动态安进中国博士后奖学金项目成立
...学金。关于安进公司安进公司创始于1980年,主要从事创新药物的研发、生产及销售,是全球生物技术领域的先驱。作为最早实现将生物技术转化为人类创造福祉的公司之一,三十年来,安进公司不断将安全有效的药物从实验室...
历史事件中华创新药物联合研究中心成立
2012年2月13日,北京大学创新药物研究院成立3周年庆典暨北京大学、台湾大学、香港大学、澳门大学成立中华创新药物联合研究中心签约仪式在北京大学医学部举行。新成立的中华创新药物联合研究中心将推动四校在新药研究领...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...征,提高病人生活质量,并且与其他传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的是,作为唯一可以促进成骨细胞分化的传统DMARDs药物,艾得辛?可以有效阻止骨质破坏,减少患者的致残率和致畸率。据介绍,2003年,天津药物研...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,在确保药品安全性和有效性的前提下,加快审批进度,满足临床需要。目前,作为神经氨酸酶抑制剂类药物,我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂。我国是美国、...
历史事件创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...丰富的药物研发经验,可从事合成工艺研究,制剂研究、安全性评价研究、药代动力学研究及临床研究等多个领域,贯穿新药研发全过程,可以面向全球制药公司提供“一站式”的系统解决方案,旨在保证质量的前提下,经济有...
历史事件国家一类生物新药普佑克上市
2011年10月29日,“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行,上海政协副主席蔡威宣布:国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副...
历史事件