2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无...
历史事件2010版GMP开始实施
...发布。新版药品GMP,从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员资质的要求,增加了对企业建立质量管理体系的要求,提高了部分生产条件的标准,绕质量风险管理,增设了一系列新的制度,促使生产企业及时发现影响药品质...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...者被送入青海省人民医院抢救,目前尚未脱离生命危险。中药注射液致死病例再现去年,黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液曾出现严重不良反应致死病例,一度引发了对中药注射液的信任危机。2月12日,黑龙江另一企业—...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...口病等中医药优势治疗领域,批准了热感糖浆、鱼金清解口服液等品种进行临床研究。对改剂型后能够体现出明显临床应用优势的品种,如蠲哮颗粒、消肿镇痛巴布膏剂等批准进入临床研究。5注册受理量的趋势和变化:2010年,...
新闻动态卫生部征求意见取消“面粉增白剂” 民众强烈支持
...60mg/kg。但随着我国小麦品种改良和面粉加工工艺水平的提高,现有的加工工艺能够满足面粉白度的需要,很多面粉加工企业已不再使用过氧化苯甲酰。我国粮食主管部门经过调查研究,提出我国面粉加工业已无使用过氧化苯甲...
历史事件全国进出口食品安全专家组成立
...单。这个从质检系统遴选出的专家组,将借鉴国外经验,提高中国食品安全风险防范能力,提升进出口食品的安全水平。国家质检总局副局长蒲长城出席会议并讲话。总局进出口食品安全局局长钱琎介绍了组建专家组的情况。据...
历史事件国民政府通过“废止旧医以扫除医事卫生之障碍”提案
...诉求以较为缓和的“取消中医”、“限制中医”、“中医中药退出国家医疗体制”等名称来表述。其主要依据是他们认为中医学和现代医学相比较糟粕太多,缺乏科学依据,不是科学或甚至是伪科学。20世纪上半叶:1879年,清末...
历史事件清华大学成立中药、监管科学两大研究院
2018年4月10日,清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”成立并举行揭牌仪式。4月10日,由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清...
历史事件猪角膜人体异种移植成功
...与人角膜移植的效果一样。按照参考指标,患者的角膜透明度符合要求,并且没有发生排斥,眼部的神经已经在移植角膜上生长,由于这个患者同时还有其他眼病,所以目前视力测试为0.3左右。手术实施两年来,患者视力都没太...
历史事件天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...公司还将根据临床需求,联合研发生产护理、康复设备,提高国产产品的档次,并开发生产安全、环保型、高精度的自冲停输液器、输血器。(据北方网记者王祖凌)
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