多参数监护仪
...着不足。该便携式微电脑参数生理监护仪,检测参数多,设计紧凑,体积小巧,携带方便,既可用于病房,也可用于室外,可以定时、连续、长时间地检测病人的重要生命特征参数,它在保障病人的生命安全方面具有重要的临床...
医疗器械生物信息学
...究将全面进入信息提取和数据分析的崭新阶段。根据国际数据库的统计,1999年12月DNA碱基数目为30亿,2000年4月DNA碱基数目是60亿,现在这一数目已达140亿,大约每14个月翻一番。同时,电子计算机芯片对于数字处理能力的增长也...
生物学;学科名抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...目前较为常用的形式为病例报告表。从试验数据的收集到数据库的完成,均应符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,尤其是及时的数据记录、错误更正、补遗等。这些步骤均是建立高质量数据库、完成试验计划并达...
法规文件WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...实验条件下通过大量检测而获得的,可运用不同的方法来设计试验过程,例如每天在不同的检测仪器上用不同批号的试剂进行检测,也可以用某一台仪器对某一批号的试剂进行检测。5.3.2实验数据在某些特殊情况可以通过获得仪...
词条;中华人民共和国卫生行业标准林业生物能源原料基地检查验收办法
...位;各项因子调查结果应当制表,一并录入计算机,建立数据库。小班(地块)面积应按比例标绘在1∶5万地形图上,并标注小班(地块)号,建立地理信息数据库。第十三条自查报告自查结束后,建设单位应将自查情况及时上...
法规文件;能源WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...内质量控制前的准备工作;——增加了室内质量控制方法设计;——修改了室内质量控制的实际操作;——增加了室内质量控制数据的管理;——增加了应用患者数据的质量控制方法;——增加了对患者数据百分位数(中位数)...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...和计划外的实验室检查异常数据,并将收集到的信息录入数据库,用于所有的注册需要。还应记录这些异常是否已恢复以及恢复的日期。4.其他如果设定了其他的检查内容,如肿瘤标志物,应进行相关数据收集。(六)体检:除...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑,以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发基础上,由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分讨论后制定。随...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...供科学的依据。药品申请人可以通过检索FDA等国内外权威数据库,了解所考察的辅料在上市药品中的合理使用情况。对某些具有生理活性的辅料、超出常规用量且无文献支持的辅料、改变给药途径的辅料,需进行必要的安全性试...
法规文件WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准
...定了一般血站提供的全血及成分血的血液产品标签的编码设计要求。本标准适用于一般血站提供的全血及成分血的血液产品标签。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;血液产品