全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
2012年1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有...
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...功后,再进行一次骨髓干细胞移植目的是降低患者抗排异药物的使用量。”安贞医院的专家介绍,一名患者选择器官移植挽救生命的同时,也背上了终身服用抗排异药物这个沉重的经济负担,平均每名患者一年服用抗排异药的费...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件在争议中前行的“变脸”手术
...此次手术功败垂成。直到上世纪90年代末,联合免疫抑制药物的出现使得抗排异效果大大提高,来自法国、美国和中国的三组医疗人员终于分别实现了成功的人手移植。由于手的组织学结构与面部类似(诸如都有肌肉,骨骼,运...
新闻动态中国将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案
...导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报...
新旧闻;新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗生素,但...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选出使医生和患者信赖的临床药物。作为国家科技部创新基金资...
历史事件北京大学医学部风湿免疫学学系成立
2011年11月12日,北京大学医学部风湿免疫学学系成立大会暨风湿免疫学专科医师培训研讨会在北京大学医学部逸夫楼隆重举行。北京大学风湿免疫学学系由10家附属/教学医院的风湿免疫科组成,10家医院包括北京大学人民医院、...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
2012年7月16日美国食品和药物管理局(FDA)批准“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件...
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