克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...克林霉素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”—...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...使用该药治疗心律失常的患者已超过三百万例。中国首个抗心律失常中药完成循证医学研究2009年11月15日,科技日报记者姜鹏宇从在南京召开的第四届国际络病学大会上获悉,中华医学会心电生理和起搏分会宣布,以络病理论为...
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...合作成功的进行了一例HLA(humanleukocyteantigen,人类白细胞抗原)不相合的骨髓腔内骨髓干细胞移植诱导心脏移植免疫耐受的临床研究。目前患者生活状态健康良好,术后几个月连续的各项临床检查显示,研究取得了明显的疗效,患...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...达安进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。贝达药业和安进公司将携手合作,在通过相关审批后,及时高效的把帕妥木单抗引入中国,让中国患者受益。帕妥木单抗目前已在全球...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
2010年12月10日-12日,由中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会主办、中国医学科学院肿瘤医院头颈外科承办的“2010年第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会”在北京河南大厦成功召开。中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会自1985年成立以...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。美国吉利德生物技术公司(GileadSciences)此前向美国食品和药物监管局提交了关于艾滋病预防类新药Truvada(特鲁瓦达)的上市申请,美...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告,使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据;通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信...
新闻动态在争议中前行的“变脸”手术
...成。直到上世纪90年代末,联合免疫抑制药物的出现使得抗排异效果大大提高,来自法国、美国和中国的三组医疗人员终于分别实现了成功的人手移植。由于手的组织学结构与面部类似(诸如都有肌肉,骨骼,运动和感觉神经,...
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