国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...变异株的广泛流行,极大减少了重症和死亡,也为疫苗、药物的研发应用以及医疗等资源的准备赢得了宝贵的时间。我国疫情流行和病亡数保持在全球最低水平,人民健康水平稳步提升,统筹经济发展和疫情防控取得世界上最好...
新旧闻;历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...在保持身体健康的同时降低病毒传播风险。可以同其他抗逆转录病毒药物一同用于年龄在12周岁以上艾滋感染患者的治疗过程。从药理上分析,“特鲁瓦达”是一种抗逆转录病毒药,可通过抑制病毒逆转录酶,达到抑制艾滋病病...
新闻动态FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...原后的T细胞能找到并杀灭表达PAP抗原的癌细胞。Provenge的药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用...
历史事件艾滋病开始在全球蔓延
...应当将真实情况通知那些患病者的性伙伴。但是这一措施引起了争议。很明显,科学家们远没有找到治疗艾滋病的有效方法,而且在西方,艾滋病造成人们对患此病者和同性恋者的普遍歧视。1990年第六届国际艾滋病大会在旧金...
历史事件我国人群中发现庚型肝炎病毒
...确诊断的肝炎病毒有甲、乙、丙、丁和戊型5种,其中,引起慢性肝炎及其它严重肝损害的是乙型和丙型这两种病毒,并主张通过血液传播。由于我国广泛使用了敏感、特异的诊断试剂进行检测,已能较好地控制这些病毒通过血...
历史事件中国将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案
...导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报...
新旧闻;新闻动态世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...人数始终居法定传染病前列,由于目前尚缺乏特异性治疗药物,疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市,对有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病具有重要意义。新药专项自2008年实施以来,始终将疫苗研发...
历史事件“北京重大疾病临床数据和样本资源库”建设项目启动
...疗提供科学依据,并进一步促进疾病病因学、流行病学、药物基因组学以及药物不良反应监测等多领域的研究。与普通的生物样本库不同,建设中的“北京重大疾病临床数据和样本资源库”,直接针对北京地区人群的十大危险疾...
历史事件