抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...优化,最终确认药物的安全性和有效性,并为药物注册、临床应用以及说明书的撰写提供依据。简而言之,抗菌药物临床试验包含了临床药理学研究、探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验,并以确定产品上市的有效性为最...
法规文件卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号...
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则是一系列...
法规文件β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
...进抗菌药物合理应用,我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》。现印发给你们(可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载),请参照...
词条;抗菌药物;皮肤试验;药物过敏;法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌药物临床应用管理办法》由卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号印发,自2012年8月1日期实施。抗菌药物临床应用管理办法第一章总则:第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用...
抗菌和抗病毒药
...奏效快、临床上应用广的一类药物。抗菌素已有几千种,临床应用不下几十种,如青霉素和庆大霉素。抗菌素的用量以国际单位计,一般以有效部分1μg为一个单位。抗菌素不能滥用,以免产生抗药性,而且使用时要防止过敏和...
2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...ngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前两年全...
法规文件抗菌增效剂
...pyrarin,Synaprim,Syraprim,Metopycide适应症:常与磺胺药合用(多应用复方制剂)于治疗肺部感染、急慢性支气管炎、菌痢、尿路感染、肾盂肾炎、肠炎、伤寒、疟疾等,与多种抗生素合用,也可产生协同作用。增强疗效。因本品易产生...
常用临床护理技术服务规范
...者能够知晓导尿的目的并配合。(二)工作规范要点。1.遵循查对制度,符合无菌技术、标准预防原则。2.告知患者/家属留置尿管的目的、注意事项,取得患者的配合。3.评估患者的年龄、性别、病情、合作程度、膀胱充盈度、...
抗生素与抗菌药
...是指一类抑制或杀灭微生物或细菌的药物,在日常生活和临床使用中,这两个名词常被混用,但人严格的专业角度讲,这两个名词是有明显区别的。抗生素(an-tibiotics)原意是指这样的一种化学物质,它由某种有机体(一般来说...
药学