抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。美国吉利德生物技术公司(GileadSciences)此前向美国食品和药物监管局提交了关于艾滋病预防类新药Truvada(特鲁瓦达)的上市申请,美...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告,使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据;通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...霉素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗...
新闻动态世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...;正山征洋教授(日本长崎国际大学)做了题为《单克隆抗体在中药领域的应用》的报告;石任兵教授(北京中医药大学中药学院副院长)做了题为《基于自然药学观的中药化学承载》的报告;殷军教授(沈阳药科大学中药学院...
历史事件妇产科专家林巧稚在北京病逝
...为唯一的女顾问。1983年4月22日在北京病逝。著有《乙酰胆碱在正常分娩机制中的作用》、《24例良性葡萄胎及恶性葡萄胎转移的研究》,主编《妇科肿瘤》、《农村妇幼卫生常识问答》、《家庭育儿百科大全》等。
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...督管理局、公安部、卫生部联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办[2012]260号,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局)对骗购及违规...
新闻动态全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”—...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...使用该药治疗心律失常的患者已超过三百万例。中国首个抗心律失常中药完成循证医学研究2009年11月15日,科技日报记者姜鹏宇从在南京召开的第四届国际络病学大会上获悉,中华医学会心电生理和起搏分会宣布,以络病理论为...
历史事件《禁止细菌(生物)及毒素武器的发展、生产及储存以及销毁这类武器的公约》生效
...止细菌(生物)及毒素武器的发展、生产及储存以及销毁这类武器的公约》。公约草案由美英苏等12个国家提出,经第26届联大讨论。该公约1975年3月26日起生效。截至1986年底,已有111个国家加入这项公约。中国于1984年11月分别向美...
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