抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
2012年7月16日美国食品和药物管理局(FDA)批准“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全...
历史事件世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...治药科大学)做了题为《土耳其、埃及和中国的传统民间药物研究》的报告;钱忠直教授(国家药典委员会中药处处长)做了题为《中药标准发展趋势及2015版《中国药典》构划》的报告;正山征洋教授(日本长崎国际大学)做...
历史事件克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗生素,但...
新闻动态中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选出使医生和患者信赖的临床药物。作为国家科技部创新基金资...
历史事件中国科学家首获诺贝尔生理学或医学奖
...这种“中国神药”而受益。目前,以青蒿素为基础的复方药物已经成为疟疾的标准治疗药物,世界卫生组织将青蒿素和相关药剂列入其基本药品目录。诺贝尔奖评选委员会说,由寄生虫引发的疾病困扰了人类几千年,构成重大的...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。贝达药业和安进公司将携手合作,在通过相关审批后,及时高效的把帕妥木单抗引入中国,让中国患者受益。帕妥木单抗目前已在全球40多...
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...进行严厉打击。通知事项如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医...
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