医疗卫生机构仪器设备管理办法
...备总帐和分户帐,并实行计算机管理。第二十四条:大型精密贵重仪器设备应指定专人管理,制定操作规程。使用人员必须经培训、考核合格后,方可上岗操作。第二十五条:建立仪器设备档案,内容包括:1.筹购资料:申请报...
法规文件医院手术部(室)管理规范(试行)
...功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量,保障手术工作安全、及时、有效地开展。第六条手术部(室)应当设在医院内便于接送手术患者的区域,宜临近重症医学科、临床手术科...
手术凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...项目和技术指标,技术指标应至少包括:准确度、线性、精密度。(八)产品的检测要求:凝血分析仪出厂检验应包括外观要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少应包括以下内容:温度控制、测量准确性、测量重复性...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...1%。固定式吸收池(比色杯)不适用。8.临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表3的要求。表3临床项目批内精密度要求项目名称分析方法浓度范围...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...类、介入器材类安装维修室、电气维修工具;手术工具及贵重物品存放室(植入、介入);经营助听器的须设置测听室,配备听力检测设备安装、维修、技术培训医学类、生物学类、材料学类手术室、急救室、诊疗室类,病房护...
法规文件;医疗器械北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...liáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕2...
法规文件手术室器械物品的使用和保养
...器械的使用和保养应有专人负责、切实保养、定期检查。精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。膀胱镜1.用前必须检查镜面,有无破损或模糊不清,灯泡亮否。2.放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡,用...
手术浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过,2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布,自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构药品和医疗...
管理办法;法规文件手术室
...器械的使用和保养应有专人负责、切实保养、定期检查。精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。膀胱镜1.用前必须检查镜面,有无破损或模糊不清,灯泡亮否。2.放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡,用...
手术