医疗卫生机构仪器设备管理办法
...备总帐和分户帐,并实行计算机管理。第二十四条:大型精密贵重仪器设备应指定专人管理,制定操作规程。使用人员必须经培训、考核合格后,方可上岗操作。第二十五条:建立仪器设备档案,内容包括:1.筹购资料:申请报...
法规文件麻醉一般常规
...②麻醉前用药的药品名、剂量、方法及时间。③患者到达手术室时的血压、脉搏与呼吸,必要时包括体温、心电图等。(2)麻醉过程中应记录:①麻醉诱导是否平稳,不平稳时须记录其原因。②按要求记录血压、脉搏与呼吸。③麻...
医药卫生档案管理暂行办法
...规定》执行。(九)仪器设备方面各种国产和国外引进的精密、贵重、稀缺仪器设备(价值在5万元以上)的全套随机技术文件及在接收、使用、维修和改进工作中产生的文件材料。(十)出版物方面包括出版社、健康报社、医...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...───────┼───┼────┼───┤│B.4.2│精密仪器室、留样观察室、标准溶液配制室│4│││││、储存室有相应的防震、防潮、调温装置。││││├───────┼──────────────────...
法规文件医院手术部(室)管理规范(试行)
...求。第十条手术部(室)应当根据手术量配备足够数量的手术室护士,人员梯队结构合理。三级医院手术部(室)护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验,具备一定管理能力。二级医...
手术肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
...具备手术中影像引导的技术设备;具备开展肿瘤手术所需手术室条件,如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。(八)具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件,消毒和无菌条件应符合相应管理标准。(九)有至少2...
公文;医疗技术管理规范药品生产质量管理规范(1998年修订)
...生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第三十六条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...:特异性、灵敏度、标准曲线与定量范围、提取回收率、精密度与准确度、稳定性、基质效应等。第三十一条对已验证的分析方法进行改进时,应根据分析方法的改进程度进行完整的或部分的方法验证,告知申办者并取得其书面...