医疗器械分类规则
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家...
部门规章;医疗器械防止医疗事故差错注意事项
...姓名、住院号、手术名称及规定手术时间。2.患者接到手术室,须送到规定的手术间内,并由该手术间巡回护士第二次核对以上各项。3.麻醉医师及第一助手再作第三次核对。防止摔伤碰伤患者1.接送患者出入房门时应注意保...
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...用范围:本指导原则适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要...
法规文件;手术手术人员职责和分工
手术人员职责和分工手术者1.术前应检查需用的特殊器械是否备齐,并决定操作的原则及方法,指挥、组织全部手术过程和完成主要手术步骤,尽最大努力求得预期手术效果和患者的安全。2.在紧急情况下,与麻醉医师共同商...
手术关节镜手术
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
手术关节镜手术操作
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
手术关节镜检查
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
骨科手术;关节镜外科手术;手术;化验及医学检查手术电极产品注册技术审查指导原则
...为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器...
法规文件;手术手术室器械物品的使用和保养
拼音:shǒushùshìqìxièwùpǐndeshǐyònghébǎoyǎng管理规定1.器械、敷料等物品应有专人负责保管,定期检查、清点、报废、请领及维修补充。2.常用器械每月彻底擦洗上油1次,所有物品3-6个月清点帐目1次。3.被子、毛毯、平车...
手术WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理