影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...式可参考附录IV《临床适用范围表格》。(3)应详细规定禁忌症(如适用)、警告、警惕以及处方器械声明(说明应在合法管理设备从业者指导下安全使用所声称的功能)。包括但不限于:①器械“不用于胎儿”、“不用于眼部...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...临床观察,评价指标应至少包括安全性(包括不良反应和禁忌症)指标和有效性(针对受试产品的特性确定评价标准)指标,对不良反应和禁忌症应有处理和预防措施,以减少患者的风险。9.其他明确适用范围、禁忌症、使用...
法规文件他评量表
...gliángbiǎo概述:由检查者进行评定的量表称为他评量表。所有诊断量表,大多数症状量表和部分特定用途的量表属于他评量表。其中,诊断量表较为特殊。评定依据可以是知情者提供的信息,观察所得,量表检查或体格检查所发...
心理学与精神病学;量表外用避孕药具
...杀精剂中又有外用避孕胶冻、避孕检和外用避孕片。这些避孕方法的共同特点是作用于局部,不干扰机体的生理功能,因而很少有副反应。特别适用于对宫内节育器和甾体避孕药有禁忌的妇女。外用避孕药具的优点和缺点外用避...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...描述;不恰当的对磁疗产品预期的使用规范;对磁疗产品禁忌症的限制未充分公示人体接受不恰当的磁场辐射;产品对人体产生危害操作说明书磁疗产品过于复杂的操作说明;警告不明确;副作用的警告不明显或叙述不清;没有...
法规文件分期性剖腹探查术
...效果,尤其对于疗效不肯定者,此又称“再分期手术”。禁忌症:1.孤立性纵隔肿瘤不需探查。2.右侧颈区为单一病灶,特别是组织学类型良好者,仅有相对探查指征。如手术危险性较大,且伴有其他严重疾病时,或年龄不到16岁...
普通外科手术;脾脏的手术;手术后路融合术
...术的指征,特别是僵硬型,支具矫正无效,侧弯加重者。禁忌症:1.有椎管内和脊髓发育畸形,不宜单纯后路融合,而应与神经外科医师共同讨论治疗方案。2.全身情况不良、有重要脏器疾病。3.手术区域附近皮肤有感染病灶。术...
小儿外科手术;脊柱的手术;先天性脊柱侧弯的手术;手术拇长屈肌腱修复术
....1.1-2)。适应症:新鲜拇长屈肌腱断裂者均应予以修复。禁忌症:凡创面有明显感染者,应待伤口闭合后3个月,方能施行修复。麻醉和体位:臂丛神经阻滞麻醉。手术步骤:拇长屈肌腱断裂后因部位及时间不同,有不同的修复...
骨科手术;手外科手术;手部开放性损伤的手术治疗;肌腱损伤的手术治疗;屈指肌腱损伤的处理;手术睑球全粘连矫正术
...至眼睑部分缺损。2.残余部分结膜囊的严重烧伤后遗症。禁忌症:1.烧伤病变过程尚未结束,组织还有充血、水肿者。2.近期内有过敏情况者暂不宜手术。3.烧伤后不足1年者。术前准备:1.常规体检,除外手术禁忌情况。2.眼局部...
手术全睑球粘连矫正术
...至眼睑部分缺损。2.残余部分结膜囊的严重烧伤后遗症。禁忌症:1.烧伤病变过程尚未结束,组织还有充血、水肿者。2.近期内有过敏情况者暂不宜手术。3.烧伤后不足1年者。术前准备:1.常规体检,除外手术禁忌情况。2.眼局部...
眼科手术;结膜手术;睑球粘连手术;手术