蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...口准许证》的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。取得药品进出口准许证后未进行相关进出口贸易的,进出口单位应当于准许证有效期满后1个月内将原准许证退回发证机关。第二十条药品《进口准许证》有效期1年。药品...
部门规章蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...口准许证》的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。取得药品进出口准许证后未进行相关进出口贸易的,进出口单位应当于准许证有效期满后1个月内将原准许证退回发证机关。第二十条药品《进口准许证》有效期1年。药品...
法规文件反兴奋剂条例
...人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...8提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的《中华人民共和国药品管理法》第八十三条吊销《药品经营许可证》,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。提供虚假的企...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...定》的有关程序和规定进行。第九条新开办药品批发企业取得许可准入后申请变更事项,只能按照原有类型和级别的条件进行相关事项的变更申请;跨类型和跨级别的变更,应达到本规定拟跨类型和级别的相应条件;甘肃省内持...
法规文件药品管理法
...全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有效的药品监督管理制度在...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有效的药品监督管理制度在...
部门规章加强药用辅料监督管理的有关规定
...织生产,规范产品批号的编制,保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。(七)药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制...
法规文件药品类易制毒化学品管理办法
...药品类易制毒化学品,应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种,还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。第六条药品生产企业申...
蛋白酶抑制剂
...抗艾药物市场在逐渐走向成熟,但在蛋白酶抑制剂领域,我国尚属于起步阶段。尽管今后随着其他蛋白酶抑制剂药物专利的到期,国内企业会争相仿制,品种也会增多,但竞争亦将更加激烈。届时,制药企业不仅要与进口药争市...