药品管理法
...全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有效的药品监督管理制度在...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有效的药品监督管理制度在...
部门规章WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...上限,这时的参考区间是0到参考上限。注2:参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等,但“参考区间”是目前国际通用规范术语。4参考区间:4.1中国儿童(28天~18岁)临床常用生化检验项目参...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验放射性药品管理办法
...射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划,应当报送能源部备案,并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门,经卫生行政部门汇总后,...
法规文件国家检验医学中心设置标准
...续医学教育,教学能力与硬件设施能满足教学需求,引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。(一)教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后...
词条;医疗机构管理WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...考个体选择:A.2.1参考样本组的选择设计总体参考人群为我国成年健康人群,参考样本组选自东北(沈阳)、华北(北京)、西北(西安)、华东(上海)、华南(广州)和西南(成都)6地区城乡居民,每地区入选参考个体总计...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...59(1mmol/L=1mg/dL×0.0259)。3LDL-C的生物学特性和临床意义:我国人群血清LDL-C第5百分位数和95百分位数分别约1.5mmol/L和4.3mmol/L。LDL-C个体内生物学变异约8%,个体间生物学变异约26%。LDL-C主要用于动脉粥样硬化性心血管病危险分析。L...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
...。A.2参考样本组的建立:A.2.1参考个体的选择参考人群为我国成年健康人群,参考样本组选自东北、华北、西北、华东、华南、西南六地区农村和城市社区。采用多级整群人群抽样方法,调查的年龄范围≥18岁。六个中心共计调...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...上限,这时的参考区间是0到参考上限。注2:参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等,但“参考区间”是目前国际通用规范术语。3.2末梢血capillaryblood即毛细血管血液,成分包括微动脉血、微静...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查医疗器械监督管理条例
...床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和...
法规文件