落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...号2016(1)一项关于可博美胶囊(FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照的Ⅲ期研究(FGCL-4592-806)东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅珐博进(中国)医药技术开发有...
医药经济;生物技术;技术要闻新《指南》首次提出“临床治愈”
■高莹莹慢性乙型肝炎(简称“慢乙肝)是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。2015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈的概念,...
行业资讯;临床快报;待分类信息刘昌孝院士:生物医药全面开花
...的Ocrelizumab、治疗皮肤病的Dupilumab、用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的Discrepairproject),这些新药可能在2016年上市。汤森路透预测,2016年上市的奥贝胆酸、恩曲他滨两个复方药物以及Venetoclax、Nuplazid和Uptravi可在5年后获...
医药经济;生物技术;技术要闻生物医药全面开花
...的Ocrelizumab、治疗皮肤病的Dupilumab、用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的Discrepairproject),这些新药可能在2016年上市。汤森路透预测,2016年上市的奥贝胆酸、恩曲他滨两个复方药物以及Venetoclax、Nuplazid和Uptravi可在5年后获...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年可能上市的七大重磅药物
...nipponPharma(大日本住友制药)药物:Obeticholicacid适应症:慢性肝脏疾病,主要是原发性胆汁性肝硬化2020年销售预测:$26.2亿InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被证明在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。这是一种由于器官脂...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...ideSeretide/Advair是葛兰素史克家的老大,是用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的吸入剂。此药物在2011年到期,有好几家仿制药公司排着队研制完全的仿制药,但是他们不能用葛兰素史克的吸入装置,病人们对他们的吸入装置非常的...
医药经济;生物技术;技术要闻上海国际慢病论坛:探索建立慢病“云医院”
...区的应用实例等问题进行了深入交流与探讨。当前,各种慢性疾病大幅度增加,已经严重威胁到人群的健康和社会经济的发展。与会专家表示,我国已进入慢性病的高负担期,具有“患病人数多、医疗成本高、患病时间长、...
行业资讯;临床快报;待分类信息卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息2016年第一季度FDA批准的14款新药
...)口服制剂,商品名Zepatier,用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒感染者。丙型肝炎是一种可以导致肝功能退化或肝功能衰竭的病毒性疾病。多数HCV患者在明显肝损伤之前都没有其他症状,这种状态可能持续多年。慢性...
医药经济;生物技术;技术要闻