The Lancet
...为作者或贡献者,或在文章的“致谢”部分被予以感谢。患者知情同意和允许发表对患者或志愿者的研究需要伦理委员会批准,同时需获得受试者的知情同意,这些均需在投稿时提供文件证明。如果有不可避免的侵犯隐私的风险...
期刊柳叶刀
...为作者或贡献者,或在文章的“致谢”部分被予以感谢。患者知情同意和允许发表对患者或志愿者的研究需要伦理委员会批准,同时需获得受试者的知情同意,这些均需在投稿时提供文件证明。如果有不可避免的侵犯隐私的风险...
期刊知情同意书规范签署率
...规范签署率是指单位时间内,规范签署知情同意书的出院患者病历数占同期存在知情同意书签署的出院患者病历总数的比例。计算公式:知情同意书规范签署率=规范签署知情同意书的出院患者病历数/同期存在知情同意书签署的...
病案管理质量控制指标;病历归档质量指标医学科研诚信和相关行为规范
...信息、图表、研究结果和结论时,应当获得其本人的书面知情同意,同时要公开致谢或说明。第十四条医学科研人员在发表论文或出版学术著作过程中,要遵守《发表学术论文“五不准”》和学术论文投稿、著作出版有关规定。...
词条;法规文件;科研知情同意原则
拼音:zhīqíngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》(1946)和《赫尔辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指实验者应告知受试者参加该项...
医疗机构从业人员行为规范
...纪律,严格执行所在医疗机构各项制度规定。第六条尊重患者,关爱生命。遵守医学伦理道德,尊重患者的知情同意权和隐私权,为患者保守医疗秘密和健康隐私,维护患者合法权益;尊重患者被救治的权利,不因种族、宗教、...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医...
法规文件侵袭性NK细胞白血病临床路径(2017年版)
...细胞呈弥漫性或片状浸润,EBER+(见于约90%病例)。部分患者外周血和骨髓肿瘤细胞比例较低,需要仔细观察。4.免疫表型:Cd2+/CD3-/cCD3ε+/CD56+/细胞毒分子+,约半数患者CD16+,CD57通常阴性。KIR单体表型多提示克隆性改变,此外ANKL患...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径赫尔辛基宣言
...处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。9.研究者必须知道所在国关于...
人体医学研究的伦理准则
...处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。9.研究者必须知道所在国关于...