中药首次作为药品获准欧盟注册上市

...一个成员国后再进入其他国家基本只是程序化工作。中药怎样走向世界：据媒体报道，中医虽然传播到世界160多个国家和地区，但普遍难以打入国际医药的主流市场，大部分只能在华人圈子里使用。“中药国际化”口号喊了多年...

国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

2011年10月9日，国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》，内容如下：药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、...

国家一类生物新药普佑克上市

...下，全国已有16个品种获得新药证书，20个品种提交新药注册申请；还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验，18个品种完成全部研究，36个品种处于三期临床研究阶段，96个品种处于一、二期临床研究阶段，今年有数...

世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市

...活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药，由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊...

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市

...家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治疗症状，还没有小分...

南通“国家千人计划”生物医药研究院成立

...院在南通经济技术开发区成立。该研究院总投资2亿元，注册资本1亿元，由2名院士、6名“国家千人计划”专家、9名资深科学家组成。市委副书记陈斌为研究院揭牌并会见香港浸会大学校长、中国科学院院士陈新滋一行。该研究...

中国医药创新促进会加入国际药品制造商协会联合会

...与制造商协会（PhRMA）等均为IFPMA成员。此外，人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）秘书处亦设于IFPMA。多年来，中国药促会始终坚持“创新、产业化、国际化”宗旨，不断拓宽和深化国际合作，致力于为会员单位搭建广阔...

国家卫生健康委印发《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》

...康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》，该《意见》经国务院常务会议审议通过。《意见》要求允许不具备执业医师资格或者执业助理医师资格的人员申请乡村医生执业注册的省、自治区，应当于...

中华创新药物联合研究中心成立

2012年2月13日，北京大学创新药物研究院成立3周年庆典暨北京大学、台湾大学、香港大学、澳门大学成立中华创新药物联合研究中心签约仪式在北京大学医学部举行。新成立的中华创新药物联合研究中心将推动四校在新药研究领...

香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有

...香港法例第５４９章，下称《条例》）下关于中成药必须注册的条文（第119条）正式生效，该条文旨在进一步保障本港公众健康。《条例》第119条订明，所有中成药必须经香港中医药管理委员会（下称「管委会」）辖下的中药组...