药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规心脏负荷试验/心电学系列丛书
...负荷试验的反应第四章心脏负荷试验概述 第一节常用的心电图运动负荷试验 一、双倍二级梯心脏负荷试验 二、踏车心脏负荷试验 三、活动平板心脏负荷试验 四、运动计量单位 第二节心电图药物负荷试验 ...
医源资料库;医源书店;基础医学《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期普萘洛尔试验20例报告
【关键词】普萘洛尔试验ST-T改变在临床上是最常见的心电图表现,引起ST-T改变的原因很多。临床上有些不明原因引起的ST-T改变,可能与受体兴奋性增高有关。普萘洛尔(心得安)为肾上腺素兴奋心肌的作用,使心率减慢,降低...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第12期如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
药品天地;专业药学;药学研究普萘洛尔试验的临床应用价值评价
本文应用普萘洛尔试验鉴别心电图ST-T改变是否为功能性,取得了良好的鉴别诊断效果,但也出现了一些假阳性病例,现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料本组42例均选自2000年1月~2005年5月来我院行心电图检查的冠...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第1期HPLC手性离子对试剂法拆分普萘洛尔对映体
...S苯基一L.半胱胺酸甲酯(MBP()为手性离子对试剂,拆分普萘洛尔对映体的高效液相色谱的分析方法。当c(MBPCE)=3.5mmol/L,流动相流速为0.5ml/min,检测波长为254am时普萘洛尔对映体的分离选择性为1.15,分离度为1.02,线性范围...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例