中国医学微生物菌种保藏管理办法
...ngguóyīxuéwēishēngwùjun1zhǒngbǎocángguǎnlǐbànfǎ《中国医学微生物菌种保藏管理办法》由卫生部于1985年5月23日发布。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《中国医学微生物菌种保藏管理办法》废止和失效。中国医学微...
法规文件冻干基因工程α2a干扰素
...后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。菌种1.1菌种来源基因工程α2a干扰素工程菌由带有人α2a干扰素基因的重组质粒转化大肠杆菌而来。投产的工程菌需经卫生部批准。1.2菌种特性菌种表达稳定,表达水平符合...
生物制品菌种
拼音:jūnzhǒng英文:microbialstrain菌种指用于作为的微生物,包括细菌、放线菌、酵母菌和霉菌四大类。来源于自然界大量的微生物,从中经分离并筛选出有用菌种,再加以改良,贮存待用于生产。菌种筛选:工业发酵的有用菌...
生物学A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...脊髓膜炎之用。A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1形态及培养特性将待检的菌种接种在含10%羊血普通琼...
生物制品注射用A型肉毒毒素
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1.2种子批...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素冻干皮内注射用卡介苗
...规程本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。菌种1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。1.2如果采用次代种子批,单批收获培养物的总代数不得超过...
生物制品钩端螺旋体菌苗
...名LEPTOSPIRALVACCINE来源(分子式)与标准本品系用钩端螺旋体菌种,在适宜的培养液中培养,经苯酚杀菌后制成。按不同流行菌型的需要,可制成各种单价或多价制品。性状本品为白色微带乳光的液体。检查照《中国生物制品规程》...
钩端螺旋体疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产用菌种如下:血清群血清型株名毒力黄疸出血群犬群致热群秋季群...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
...0C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T683—2020《消毒试验用微生物要求》(Requirementsofmicroorganismfordisinfectiontest)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年07月20日《关于发布消毒试验用微生物要求等4项推荐性卫生行业标准的...
中华人民共和国卫生行业标准生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。1.2各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所...