重组人干扰素α2b乳膏
...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b型干...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份(亚单位),免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达...
法规文件重组人干扰素α2a栓
...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2a型干...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b型干...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗原
...组织结构间的差异越大,免疫原性越强。如马血清及各种微生物与人的血缘关系远,故免疫原性就强;而马血清对驴来说,血缘关系很近,免疫原性也相对地弱。(2)同种异体物质,即同种但不同个体间的物质。如人的红细胞...
生物学免疫原
...组织结构间的差异越大,免疫原性越强。如马血清及各种微生物与人的血缘关系远,故免疫原性就强;而马血清对驴来说,血缘关系很近,免疫原性也相对地弱。(2)同种异体物质,即同种但不同个体间的物质。如人的红细胞...
重组人干扰素α2b凝胶
...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.8.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b型干...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...典型腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品