化学药物制剂研究基本技术指导原则
...不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有关制剂研究的技术...
法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...疗机构加强质量管理工具、质控数据的应用,查找、分析影响本机构实现急性STEMI患者再灌注治疗改进目标的关键因素,以目标为导向提出和落实改进措施,并持续跟进改进效果。6.医疗机构建立急性STEMI患者再灌注治疗改进工作...
词条;法规文件;医疗机构管理2型糖尿病(伴高危因素)临床路径(2016年版)
...药物。2.针对伴发疾病治疗的药物:降压药、调脂药、抗血小板聚集、改善微循环药物等。3.对症治疗药物:根据患者情况选择。(八)出院标准。:1.患者得到基本技能培训并学会自我血糖监测。2.降糖治疗方案确定,血糖控制...
临床路径;2016年版临床路径中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...则。根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性、了解影响其稳定性的因素及所含成份的变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、...
法规文件WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准
...液产品大类代码代码产品大类名称1全血2红细胞3白细胞4血小板5血浆6冷沉淀表B.2血液品种类别代码代码品种类别名称所属产品大类11全血1-全血21浓缩红细胞2-红细胞22悬浮红细胞2-红细胞23洗涤红细胞2-红细胞24冰冻红细胞2-红细...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;血液产品中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分的影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响药品的有效成分。应...
法规文件癌症疼痛诊疗规范(2011年版)
...类抗炎药常见的不良反应有:消化性溃疡、消化道出血、血小板功能障碍、肾功能损伤、肝功能损伤等。其不良反应的发生,与用药剂量及使用持续时间相关。非甾体类抗炎药的日限制剂量为:布洛芬2400mg/d,对乙酰氨基酚2000mg/...
诊疗规范影响影像质量的因素
...iǎngyǐngxiàngzhìliàngdeyīnsù英文:imagequality-controllingfactors影响影像质量的五项基本因素是:密度(density)、对比度(contrast)、锐利度(detail)、颗粒度(granularity)和失真度(distortion)。放射技师的工作正是掌握和控制影响图...
医学影像技术学化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...虑制成缓控释制剂后对溶出、吸收、蓄积效应等的改变或影响,应在立题前,充分调研有关的文献资料或进行必要的前期实验研究以掌握相关的信息。例如,溶解度很差的药物考虑制成缓控释制剂,应采用固体分散等适当方式改...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...剂是最常见的残留溶剂来源,本部分主要对此进行讨论。影响终产物中残留溶剂水平的因素较多,主要有:合成路线的长短,有机溶剂在其中使用的步骤,后续步骤中使用的有机溶剂对之前使用的溶剂的影响,中间体的纯化方法...
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