随机对照试验
...edcontrolledtrial;randomizedtrial,controlled;RTC[湘雅医学专业词典];随机对照试验简称RCT。是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段。其基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的...
针灸学抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...所用重要临床试验终点的比较终点研究设计优点缺点OS?需随机研究?盲法不是必须的?广为接受的临床获益直接衡量方法?易于测量?可精确测量?可能需要大型研究?易受交叉治疗和后续治疗的影响?包括非癌症死亡症状终点?随机盲法...
法规文件随机
拼音:suíjī英文:random[21世纪英汉汉英双向词典];随机是指参加试验的每一个受试者都有相同机会进入试验组或对照组。随机化能够避免试验组和对照组两组之间的系统差异,使得各种影响因素,不论是已知的还是未知的影响因...
针灸学治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降)加①随机血糖(指不考虑上次用餐时间,一天中任意时间的血糖)或②空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量)或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者,需另日...
法规文件完全随机化设计
拼音:wánquánsuíjīhuàshèjì在设计实验时,如果把被试随机分成若干个组,每个组分别接受一种实验处理,则设计中有几种实验处理,被试就必须随机分成机组,这样的实验设计叫完全随机化设计。
卡尔法坦
...低RDS的发生率和由RDS导致的死亡率。在治疗RDS的多剂量、随机双盲对照临床试验中,共1126名出生72h内发生RDS并需气管插管且α/ApO20.22的婴儿。卡尔法坦(3ml/kg)与ExosurfNeonatal(5ml/kg)相比,死亡和慢性肺疾病的最终结果无显著差...
呼吸系统药物;其他呼吸系统药物;药物卡方测验
...如发现实测值与理论值有差异时,就需确定该差异是由于随机抽样误差还是由于理论假说有问题而引起的。通常首先建立无效假说,即认为观测值与理论值的差异是由于随机误差所致;再确定由于随机误差而导致该特定差异的概...
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...的有效性范围的了解都有限。对其他癫痫发作类型开展的随机对照临床试验很少。此外,试验中患者的入选工作通常都是基于癫痫发作类型而不是癫痫综合征,虽然后者具有预后意义。二、适用范围:本指导原则的目的是帮助申...
法规文件2010年版药典二部二部附录XIV
...子,在实验设计时应尽可能作为因级限制,将选取的因级随机分配至各组。例如体重、性别、窝别、双碟和给药次序等都是因子,不同体重是体重因子的级,雌性、雄性是性别因子的级,不同窝的动物是窝别因子的级,不同双碟...
2010年版药典附录磁疗产品注册技术审查指导原则
...综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研究;如果是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产...
法规文件