口服补液盐散(Ⅱ)
...owder(Ⅱ)来源含量:本品每包(包重5.58g)含总钠(Na)应为0.370~0.452g,含钾(K)应为0.142~0.173g,含总氯(Cl)应为0.510~0.624g;含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)应为0.522~0.638g,含无水葡萄糖(C6H12O6)应为3.60~4.40g。本品每包(...
电解质补充药外用重组人表皮生长因子
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...供体的HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不低于总细胞数的90%,红细胞数应不高于总细胞数的5%。2.1.2免疫用动物:免疫用家兔至少应符合普通级实验动物的要求(2010年版药典三部...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干人血白蛋白
...冻干过程制品温度不得超过50℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a栓
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品