平行对照设计
拼音:píngxíngduìzhàoshèjì平行对照设计是新药临床试验的设计方法之一。设计对照组和治疗组(新药组),两组人数要接近,最好相等。两组病人所处环境相近,代表性、均匀性相近。病人分配要随机化,不取决于任何人的意...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...计得出的临床结论也仅支持隆乳预期用途。对于采用随机平行对照设计的临床试验,四种预期用途(隆乳、乳房再造、隆乳后植入体更换、再造后植入体更换)可合并进行统计,统计的结果可支持四种预期用途。为了对乳房植入...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...中总体设计内容的具体实施。中频电疗产品的临床多采用平行对照设计,即设立对照组,试验组和对照组同时进行临床研究。对照组可采用已上市的具有合法资质的同类产品进行治疗或者采用公认的传统治疗方法。试验应是随机...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...权益,在研究方案设计时,可采用随机双盲,修正安慰剂平行对照设计。所谓随机双盲,即受试者在签署知情书后,将按事先产生的随机分配方案进行分组,其治疗用产品的种类无论是研究者还是受试者均不知晓,但每个受试者...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...验设计方法3A类半导体激光治疗机的临床试验设计多采用平行对照设计,即设立对照组,试验组和对照组同时进行临床研究。对照组可采用已上市的具有合法资质的同类产品进行治疗或者采用公认的传统治疗方法。试验中受试对...
法规文件乌军治胆片
...2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取佛手和大黄对照药材各1g,分别加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5~10...
中成药;中医学;方剂学;方剂无对照研究设计
拼音:wúduìzhàoyánjiūshèjì无对照研究设计是新药临床试验的设计方法之一。严格地说,既然无对照就谈不上科学研究。但在万不得已的情况下,无对照设计则是可行的。如稀有病例;危急病例,不允许采用稍有争议的方法;这...
止痛化癥片
...蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,加甲醇50ml,浸泡过夜,同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录...
中成药;益气活血;散结止痛三七伤药胶囊
...至于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇50ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。...
中成药;舒筋活血;散瘀止痛平行脉序
拼音:píngxíngmàixù英文:parallelvenation平行脉序(parallelvenation)叶片上中脉和侧脉都自叶片的基部发出,大致互相平行,至叶片的顶端汇合,或侧脉平行与中脉呈一定角度。各平行脉间有细脉横向连接,但不成网状。单子叶植物的...
生物学