中国首例经导管主动脉瓣置入术成功实施
...病率不断增加,其中主动脉瓣狭窄已逐渐成为这一人群最常见的瓣膜性心脏病。对严重主动脉瓣狭窄患者,外科主动脉瓣置换术是唯一可以延长生命的治疗手段,但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...改变,包括QT间期延长、QRS波群加宽及QT间期延长,并可增加严重甚至致死性心律失常的风险。该药用于治疗癌性疼痛的患者多为老年人,其本身就可能存在心血管风险因素,使用右丙氧芬的风险更高。右丙氧芬的使用安全性低...
历史事件济南市食品安全风险监测与评估中心成立
2012年10月9日上午,济南市食品安全风险监测与评估中心在市疾病预防控制中心正式揭牌成立,这是山东省首个地市级食品安全风险监测与评估中心。中心将对化学污染物、食物中的致病菌、食源性疾病进行检测,备受关注的三聚...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责...
历史事件世卫组织:每周150分钟中等强度身体活动可减少乳腺癌和结肠癌的风险
...从事150分钟的中等强度身体活动可减少乳腺癌和结肠癌的风险。“身体活动对降低某种癌症的发病率具有很重要的作用”,世卫组织主管非传染性疾病和精神卫生的助理总干事AlaAlwan博士说。“缺乏身体活动是造成全球所有死亡...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...,其致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看,奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株,虽然感染人数多,但无症状感染者和轻型病例占比超过90%,重症率和病亡率极低。从我国...
新旧闻;历史事件中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...在该院成立,实验室可以为患者“预判”药物可能带来的风险,这也是我国首个儿童“个体化药学实验室”。它可以为安徽省2000万儿童预判药物可能带来的风险。小雨今年5岁,因为患有急性淋巴细胞性白血病,在安徽省儿童医...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...入临床试验的药物,既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病,如肿瘤、心血管病等的治疗药物,也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。对于符合《药品注册特殊审批管理规定》要求的,按照特殊...
新闻动态2010版GMP开始实施
...术职称、工作经验等方面提高了对关键人员资质的要求,增加了对企业建立质量管理体系的要求,提高了部分生产条件的标准,绕质量风险管理,增设了一系列新的制度,促使生产企业及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用...
历史事件