已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...ǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指...
经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...天津市河西区平江道23号夫精人工授精技术正式运行天津市中西医结合医院(天津市南开医院)天津市南开区长江道6号夫精人工授精技术限期整改天津市中心妇产科医院天津市南开区南开三马路156号夫精人工授精技术正式运行常...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术中药指纹图谱
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中药是中医防病治病的物质基础,其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究,也是关系到用药安全的大事。因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理...
人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
...原则》)。各地要按照《指导原则》有关要求,结合实际研究制定本省(区、市)《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》(以下简称《应用规划》),规范有序开展人类辅助生殖技术筹建和审批。一、总体要求:深入贯彻...
法规文件;辅助生殖技术“十二五”生物技术发展规划
...大、欧洲和澳大利亚)约有生物技术企业4700多家,其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元,研发投入228亿美元,净盈利47亿美元,比2009年增长30%。我国2009年生物产业产值达1.4万亿元人民币左右,其中医...
法规文件国科大
...,简称“国科大”,是国家教育部正式批准成立的一所以研究生教育为主的科教融合、独具特色的高等学校。国科大的前身是中国科学院研究生院,成立于1978年,是经党中央国务院批准创办的新中国第一所研究生院,培养了我...
组织机构中国科学院大学
...,简称“国科大”,是国家教育部正式批准成立的一所以研究生教育为主的科教融合、独具特色的高等学校。国科大的前身是中国科学院研究生院,成立于1978年,是经党中央国务院批准创办的新中国第一所研究生院,培养了我...
组织机构;教育机构已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...àngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...究方案进行研究并及时报告;(二)研究过程中是否擅自变更研究内容;(三)是否增加研究参与者风险或者显著影响研究实施的变化或者新信息;(四)是否需要暂停或者提前终止研究;(五)其他需要审查的内容。跟踪审查...
词条;法规文件;伦理学中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二...
法规文件