-
2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限...
历史事件 -
克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂...
新闻动态 -
先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...物过敏史等情况，避免有禁忌证的患者使用，避免与禁止联用的药品联用。要求各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。通知全文如下：关于将先诺特韦片/利...
新旧闻；新闻动态 -
济南市食品安全风险监测与评估中心成立
...午,在济南市疾控中心实验室内,摆放着气相色谱串联质谱联用仪、等离子电感耦合光谱仪、超高效液相色谱仪、流动注射分析仪等仪器,一位身穿工作服的技术人员正在进行操作。据悉,当前济南食品安全风险评估和监测检验工作...
历史事件 -
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...研发有序推进，并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口，为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白进口，为中、重度活动性类风湿关节炎患者以及常规治疗无...
新闻动态 -
中国取消包括抗癌药在内的28项药品的进口关税
...率（%）自2018年5月1日起实施暂定税率（%）130041011氨苄青霉素制剂（混合或非混合，治病或防病用，已配定剂量或制成零售包装）60230041012羟氨苄青霉素制剂（混合或非混合，治病或防病用，已配定剂量或制成零售包装）60330041013...
历史事件 -
全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
...血压、冠心病、糖尿病等多种慢性疾病，用药种类多以及联用合用频率高（全球60岁以上患病老人平均用药种类为8.7种）。由于药物在其体内药效学及药物的吸收、分布、代谢和排泄过程受到影响，尤其是排泄以及代谢药物的肝...
历史事件 -
“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应，其中3例死亡。法院审理查明：2008年3月，黑龙江完达山药业股份有限公司经来顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液，到昆明后因外包装...
历史事件 -
抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给...
历史事件 -
青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果，称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10...
新闻动态