崩解时限
...网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。崩解时限检查法:崩解时限检查法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。...
片剂
...炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。舌下片:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学尿素[14C]胶囊
...至少有19个胶囊的放射性计数率应为平均值的80.0~120.0%。崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。放射化学纯度:取胶囊1粒,以适量水溶解,取适量点于纤维素薄层板(10×140mm)一端,以乙...
碳[14C]尿素胶囊
...数率的平均值。至少有19个胶囊应在平均值的80.0~120.0%。崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展...
肠溶空心胶囊
...帽和体的切口处,使成合缝,如有破碎,不得超过10节。崩解时限普通肠溶胶囊取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法胶囊剂检查(1995版药典附录ⅩR),应符合规定。结肠溶肠溶胶囊按上述方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检...
药物阿昔洛韦分散片
...5年版二部附录IV)测定,在252nm波长处有最大吸收。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品二片置于100ml水中,搅拌使分散成...
胶囊剂
...含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。【崩解时限】除另有规定外,照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型丸剂溶散时限
...规定,取供试品6丸,选择适当孔径筛网的吊篮,照片剂崩解时限项下的方法加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有规定外,应在2小时内全部溶散,微丸的溶散时限,按所属丸剂类型判定。大蜜丸不检查溶散时限。
甲苯磺酸舒他西林分散片
...,其他单位不得仿制。西林峰的保留时间应一致。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温为20±1℃崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品2片,置100ml水中搅拌使分散成均匀的混悬...
头孢克洛分散片
...所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的相同。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温为19~21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品二片,于100ml水中,搅拌使分散成均...