猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...个疫苗批,批量一般不超过40万ml。2.5分装半成品经检定合格后分装即为液体疫苗成品。检定3.1猴肾细胞外源因子检查3.1.1对照细胞检查于接种病毒当天(0天),每批猴肾细胞留取10%~25%换维持液,作为正常细胞对照,以检查外...
生物制品森林脑炎疫苗
...1.2.1无菌试验毒种启封及每次传代后,均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前须用小白鼠脑内法做中和试验鉴定毒种的特异性...
WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...厂家的使用说明或指导手册进行检测,清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。4.3消毒质量的监测:4.3.1湿热消毒:应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。应每年检测清洗消毒器的温...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌产品质量监督抽查管理办法
...查信息;负责本行政区域国家和地方监督抽查产品质量不合格企业的处理及其他相关工作;按要求向国家质检总局报送监督抽查信息。第六条监督抽查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工...
法规文件;管理办法流行性乙型脑炎灭活疫苗
...定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验,...
单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...等信息录入系统。2.1.3新献血浆者经健康检查和血液检测合格后,出示本人身份证原件申领《供血浆证》。遗失补办《供血浆证》应当有相关的记录。2.1.4对健康检查或血液检测不合格的新献血浆者,不予发放《供血浆证》,记...
词条;献血;献血管理;血液成分单采食品安全抽样检验管理办法
...转包检验任务。第二十七条食品安全监督抽检的检验结论合格的,承检机构应当自检验结论作出之日起3个月内妥善保存复检备份样品。复检备份样品剩余保质期不足3个月的,应当保存至保质期结束。检验结论不合格的,承检机...
部门规章医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续,经审查合格,领取《射线装置工作许可证》后,方可从事许可范围内的工作。第六条新建、扩建和改建的X射线机房,在场址选择、建筑设计、防护设施等方面,必须符合国家有...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...包装材料、中间体和成品等检验状态的管理系统。待验、合格、不合格物料和成品等应合理存放于有明显标志的区域,并有明确标示状态的标记。不合格物料应有效隔离,批准放行前不得使用。第三十条成品标签必须符合有关法...
法规文件供港澳活猪检验检疫管理办法
...册的饲养场提供的资料进行审核,实地考核,采样检验。合格的,予以注册,并颁发《中华人民共和国出入境检验检疫出境动物养殖企业注册证》(以下简称注册证,附件4);不合格的,不予注册。注册证自颁发之日起生效,...
法规文件;管理办法