2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...源,注重创新与发展,实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工...
新闻动态卫生部通知取消入学和就业体检项目中的乙肝检测项目
...“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎:肝炎患者经治疗后临床症状消失,肝功能正常,可恢复原工作”,删除了“乙肝病毒携带者若e抗原阳性,不得从事理发美容业、公共浴室业直接为顾客服务的工作”等内容。将《预防性健...
历史事件2010版GMP开始实施
...大批被新版GMP淘汰出局的药企。据不完全统计显示,1998年版的GMP规范,截至2005年3月有1112家医药企业死在这一门槛之外,全国共有3959家生产企业通过,但也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...的要点进行解读。而对于2009年3月成功写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》的靶向治疗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已经在全国开展了多项临床研究,取得阶段性成果。在这次大会上有三位专家分别对尼妥珠单抗联...
历史事件新版《国家发展改革委定价药品目录》发布 10年4月1日起实施
...请贯彻执行,并就有关事项通知如下:一、新增进入2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《医保目录》)药品通用名称项下的所有处方药剂型,以及所有国家基本药物,增补进入我委定价药...
新闻动态国家心血管病中心成立
...新政策的出台实施,把我国对抗心血管病的防治重心,从临床疾病手术、药物治疗,逐渐转向预防为主的生活方式的干预。据介绍,国家心血管病中心的主要工作包括四个方面:一是制定全国心血管病防治规划,开展有关心血管...
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...12月28日,首都医科大学附属北京安贞医院召开器官移植临床工作重大突破信息通报会,宣布世界首例的HLA不相合的骨髓腔内骨髓干细胞移植诱导心脏移植免疫耐受的临床研究在北京安贞医院获得成功,取得了明显疗效,标志着...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...订医疗机构基本药物使用管理办法,修订《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》。分析评估前一阶段基本药物采购情况,研究提出基本药物优先使用的鼓励政策。开展基本药物临床使用综合评价,逐步规范基...
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