X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...hèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标...
中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...疗放射防护要求1范围:本标准规定了医用X射线治疗机的防护性能、治疗室防护、实施放射治疗的防护和质量保证要求。本标准适用于标称X射线管电压为10kV~1MV的医用X射线治疗机(以下简称治疗机)的使用。本标准不适用于医...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...1范围:本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测,包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言...
法规文件WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...内容。本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测,包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...到可以合理达到的尽可能低的水平。5车载式诊断X射线机防护性能要求:5.1车载式诊断X射线机的通用防护性能要求和专用要求应符合GBZ130的规定。5.2透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机的影像质量控制应符合WS76的规定,...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范
...ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年10月27日《关于发布〈职业性外照射急性...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准电动病床产品注册技术审查指导原则
...荷。(3)动作平稳性。(4)床体的移动和锁定。(5)X射线透过性(若适用)。(6)外观。(7)噪声。配件:根据不同配件的具体情况做出相应要求,如:输液架的调整范围等。3.安全要求(1)电动病床安全要求应符合GB9706....
法规文件GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...断的防护要求,包括X射线影像诊断和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、防护安全操作要求及其相关防护检测要求。本标准适用于X射线影像诊断和介入放射学。放射治疗和核医学中的X射线成像设备参照本标准执行。2...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护