《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号)
...制和贮存设施。 第十二条 根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。 第十三条 具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规分析化学实验室安全操作规程
安全管理管理程序1.目的实验室是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所,必须制定严格管理程序,保证人身和财产的安全。2.适用范围实验室及站内相关业务部门各个场所及设施。3.职责3.1站长对安全全面负责。经常...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门JCI认证模式下的实验室安全
【摘要】结合实验室实际情况,从检验操作规范、人员职责权限、相关规章制度、人员培训和考核等方面制定的在JCI认证模式下的实验室安全管理程序,保证了实验室安全。【关键词】JCI认证;实验室安全 实验室安全是医院...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第12期药品非临床研究质量管理规范(局令第14号)
...如下: (一)非临床研究:系指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药材GAP实施中的质量监控
...定生产、质量管理制度和管理规程 2.2.1科研生产方面实验室管理、科研田管理、生产基地管理、种子管理、肥料使用管理、农药安全管理、基地人员培训管理、生产记录管理等制度及规程。 2.2.2质量管理方面质量责任制...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
...制定生产、质量管理制度和管理规程2.2.1科研生产方面实验室管理、科研田管理、生产基地管理、种子管理、肥料使用管理、农药安全管理、基地人员培训管理、生产记录管理等制度及规程。2.2.2质量管理方面质量责任制,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻论血液安全督导在血站、输血科实验室的重要性
...,落实血液安全责任,维护人民群众健康权益[1]。方法对实验室现状、工作成效、血液安全方面存在的问题提出整改措施和建议。结果督导工作进一步有效地提高血液管理工作质量,保证临床用血安全。结论血站的质量管理体系...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第11期关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备,包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。 第二十四条 应建立并执行辅料生产、包装、检...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第七章 医院药学技术人员的职责
...导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全,严防差错事故。 8.经常深入科室,了解需要,征求意见,主动供应。得知有危重病员抢救时,组织人员积极参加,主动配合。 9.领导所属人员进行业务学习...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函
...善的组织管理体系,按GLP要求设立质量保证部门及各功能实验室,配备机构负责人、质量保证部门负责人、专题负责人和一般工作人员。机构负责人应具备医学或药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力;...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规