定制式义齿产品技术审查指导原则
...的形态、功能及外观的修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...化锆瓷块)。该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...燥血浆机、真空冷冻干燥箱、冰冻血浆解冻箱196863定制式固定义齿、定制式活动义齿、齿科藻酸盐印模材料、弹性体印模材料、琼脂基水胶体印模材料、印模石膏、氧化锌印模糊剂206864医用脱脂棉及其制品、脱脂棉粘胶混纺纱布...
供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...存期限不得少于2年。第二十三条生产加工企业应当建立出厂检验记录制度,依照香港、澳门特别行政区或者内地食品安全标准对其产品进行检验。如实记录出厂产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联...
法规文件;管理办法药品进口管理办法
...印件;(五)装箱单、提运单和货运发票复印件;(六)出厂检验报告书复印件;(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定...
法规文件放射性药品管理办法
...检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前,须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂,不符合标准的产品一律不准出厂。经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂,...
法规文件中华人民共和国食品安全法实施条例
...、第三十九条第二款的规定建立进货查验记录制度、食品出厂检验记录制度,如实记录法律规定记录的事项,或者保留载有相关信息的进货或者销售票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。第二十五条实行集中统一采购原料...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...质量管理和责任制度;(七)与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力;产品符合相关标准以及保障人体健康和人身安全的要求;(八)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的工艺落后、耗能高、污染...
法规文件;管理办法宁波市药品生产监督管理办法
...按照产品质量标准和注册申报的生产工艺组织生产,产品出厂前应当进行检验,并出具检验报告书;未经检验的产品一律不得销售。第二十条直接接触药品的包装材料和容器的生产企业不得任意更改产品的生产工艺规程和岗位操...
管理办法;法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...。第七条药品生产企业生产的药品必须经检验合格后方可出厂。药品生产企业不得伪造检验报告等药品合格证明文件。第八条药品经营企业不得有下列行为:(一)从药品零售企业购进药品;(二)购进或者销售医疗机构制剂;...
法规文件;管理办法