食品安全标准跟踪评价工作方案
...nzōngpíngjiàgōngzuòfāngàn基本信息:《食品安全标准跟踪评价工作方案》由国家卫生健康委办公厅、农业农村部办公厅、市场监管总局办公厅于2023年2月9日《关于印发食品安全标准跟踪评价工作方案的通知》(国卫办食品函〔2023...
词条;法规文件;食品安全食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)
...ngēnzōngpíngjiàguīfàn(shìxíng)《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》由卫生部于2012年12月19日卫监督发〔2012〕81号印发,自2012年12月19日起实施。食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)第一条为规范食品安全国家标准...
法规文件处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...ínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则为支持新药用辅...
法规文件消毒产品卫生安全评价规定
...场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定。第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的...
法规文件转基因植物安全性评价的实质等同性原则
...íwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé转基因植物安全性评价的实质等同性原则食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...àozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...èchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性的非临床研...
法规文件转基因食品卫生管理办法
...、慢性或其他潜在性健康危害。第五条转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。第六条转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...剂实验室杀菌效果检验方法》(GB/T38502-2020)和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》(GB/T38496-2020)等相关标准规范,微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。由于低温消毒剂适用于低温条件,其检验项...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件