落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。　　（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行...

替硝唑葡萄糖注射液

...供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，供试品紫外吸收图谱应与对照品一致。（4）取本品，照高效液相法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，记录保留时间，本品的保留时间应与...

替硝唑葡萄糖注射液

...mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-二乙胺（19:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试...

干扰素改善特发性血小板增多症女性妊娠后果

...小板药或与抗血栓药联用。该小组描述了4名此病孕妇9次妊娠的后果，其中8次给予了乙酰水杨酸。4次妊娠没使用干扰素，造成2次宫内死亡，1次自发性流产和1次新生儿死亡。另5次使用干扰素的后果较好，2人早产婴儿正常，3人...

盐酸西布曲明

...的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录IVC）。（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。　　检查：酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部...

米非司酮片

...中含10μg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在303nm和260nm波长处有最大吸收。　　检查：溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸液（0.1mol/L）900ml...

替硝唑葡萄糖注射液

...ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在317nm波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致...

盐酸地尔硫？？缓释胶囊

...尔流？？60mg），照盐酸地尔硫？？缓释片（中国药典1995年版二部）项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的反应和结果。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。　　检查：有...

米索前列醇片

...列醇溶解，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在280nm的波长处无特征吸收。取上述滤液10ml，加1mol/L氢氧化钾溶液-甲醇（1:4）10ml，放置5分钟后测定，在280nm的波长处有最大吸收。（2）在含量测...

氟康唑（供注射用）

...极微溶，在乙醚中不溶。熔点本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为137.0～141.0℃。　　鉴别：（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在261nm与267nm的波长处...