国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定...
新闻动态中药首次作为药品获准欧盟注册上市
2012年3月22日,荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...
历史事件四川中医药区域伦理审查委员会成立
2012年4月11日,四川中医药区域伦理审查委员会在成都成立,这是中国中医药领域内成立的首个区域伦理审查委员会。四川中医药区域伦理审查委员会由成都中医药大学附属医院、国家中医临床研究(四川)基地、国家中药临床...
历史事件世界中医药学会联合会伦理审查委员会成立
2011年11月18日至20日,世界中医药学会联合会伦理审查委员会成立大会暨第一届学术年会在南京成功召开,经民主选举,由江苏省中医院熊宁宁教授担任世界中联伦理审查委员会第一届理事会会长,中国国家中医药管理局科技司...
历史事件香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...《条例》第119条订明,所有中成药必须经香港中医药管理委员会(下称「管委会」)辖下的中药组注册,方可在本港进口、销售和管有。卫生署发言人解释,中成药如果要获得注册,必须在药物的安全、品质及成效方面符合中药...
历史事件中国医师协会病理科医师分会成立
...广大患者和人民。根据中国医师协会病理科医师分会常务委员会第一次工作会议决议,2007年7月20日—22日在北京隆重召开“中国医师协会病理科医师分会成立大会暨首届中国病理医师年会”。与会者共同商议如何进行病理行业自...
历史事件中国医药创新促进会加入国际药品制造商协会联合会
...与制造商协会(PhRMA)等均为IFPMA成员。此外,人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)秘书处亦设于IFPMA。多年来,中国药促会始终坚持“创新、产业化、国际化”宗旨,不断拓宽和深化国际合作,致力于为会员单位搭建广阔...
历史事件北京优选出甲流有效方剂 “金花清感方”
...诊病例,最后选出410余例病例,每个病人都首先经过伦理委员会批准,进入前所有患者均签署知情同意书。王辰说,经过历时七个月的研究,临床验证结果表明,“金花清感方”中药方可缩短患者的发热时间,改善患者呼吸道症...
历史事件中医药学会联合会药膳食疗研究专业委员会成立
...民大会堂,参加世界中医药学会联合会药膳食疗研究专业委员会成立大会暨首届世界药膳养生学术国际研讨会。国家中医药管理局领导吴刚副局长和世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉教授出席成立大会并发表了讲话。...
历史事件中国开始禁止“小腿神经离断瘦腿手术”
...公厅按照《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定,禁止了“小腿神经离断瘦腿手术”应用于临床。通知全文如下:国家卫生健康委办公厅关于禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”的通知国卫办...
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