国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...申请,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请,均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况:4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差...
新闻动态中国取消包括抗癌药在内的28项药品的进口关税
...,治病或防病用,已配定剂量或制成零售包装)60630042011头孢噻肟制剂(混合或非混合,治病或防病用已配定剂量或制成零售包装)60730042012头孢他啶制剂(混合或非混合,治病或防病用,已配定剂量或制成零售包装)60830042013头...
历史事件中国科学家首获诺贝尔生理学或医学奖
...这种“中国神药”而受益。目前,以青蒿素为基础的复方药物已经成为疟疾的标准治疗药物,世界卫生组织将青蒿素和相关药剂列入其基本药品目录。诺贝尔奖评选委员会说,由寄生虫引发的疾病困扰了人类几千年,构成重大的...
历史事件克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》,要求我区唯一的克林霉素注射剂...
新闻动态卫生部印发2012年卫生工作要点
...制的要求,在健全基本医疗保障制度、巩固完善国家基本药物制度和积极推进公立医院改革等方面实现重点突破,做好“十二五”期间卫生改革发展各项工作,进一步加强重大疾病防控,改善医疗卫生服务,强化食品安全工作,加...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适...
历史事件上海科技大学免疫化学研究所成立
...交叉为基点、以增强新药自主创新能力为目标的免疫抗体药物研究与人才培养机构。研究所将针对各项人类重大疾病,开展人源细胞表面的免疫抗原图谱的制作、构建高效重组人源抗体库、筛选可用于临床治疗的新型单克隆抗体...
历史事件世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...治药科大学)做了题为《土耳其、埃及和中国的传统民间药物研究》的报告;钱忠直教授(国家药典委员会中药处处长)做了题为《中药标准发展趋势及2015版《中国药典》构划》的报告;正山征洋教授(日本长崎国际大学)做...
历史事件世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...人数始终居法定传染病前列,由于目前尚缺乏特异性治疗药物,疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市,对有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病具有重要意义。新药专项自2008年实施以来,始终将疫苗研发...
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...进行严厉打击。通知事项如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医...
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