国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告,使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据;通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评,采取早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...酮和赤霉烯酮残留量检测方法,液相色谱-质谱/质谱法31抗生素残渣猪肉无,需要研制动物性食品中测定万古霉素的液相色谱-串联质谱法32镇静剂猪肉参考GB/T20763-2006猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基...
历史事件北京市建立食源性李斯特菌病监测体系
...全市共报告李斯特菌病例35例,对菌株进行了分子分型和耐药检测,建立了李斯特菌病病例分子分型数据库,为早期发现李斯特菌暴发奠定了基础。二、强化监测能力,提高诊疗水平北京市卫生计生委注重监测工作与哨点医院日...
历史事件卫生部批准富马酸一钠等4种物质为食品添加剂
...乙基四氢呋喃2,5-diethyltetrahydrofurane374311.I2250脱氢薄荷呋喃内酯dehydromenthofurolactone375512.I2251乙酸桃金娘烯酯myrtenylacetate376513.I22522-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇己酸酯2-(4-methyl-5-thiazolyl)ethylhexanoate427914.I22532-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇丁酸酯2-(4-me...
新闻动态FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...感染的风险;还建议他们每隔3个月接受一次艾滋病病毒检测,以保证一旦感染就能尽快接受治疗。不过,艾滋病保健基金会(AHF)等健康组织也对“特鲁瓦达”的作用表示了质疑,他们担心由此产生药物滥用,以及安全套使用...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。实施“乙类乙管”的主要措施包...
新旧闻;历史事件央视揭毒胶囊老底,药企道德沦丧备受质疑
...典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有,上产线负责人还信誓旦旦,“没有铬。”2010版《中国药典》...
历史事件德国爆发肠出血性大肠杆菌(EHEC)疫情
...各种肠黏附性大肠杆菌迄今只在人体中发现,菌株对一些抗生素也具有抗药性。据此推断,致病菌株很可能源自人体,通过人际传播或在人类与周围环境之间传播,也可以通过被污染的食物传播。卡希还透露,其研究团体已进行...
历史事件克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...霉素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗...
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