中药谱效学
...理的,是符合事物发展规律的。中药质量控制标准历经了一般的理化鉴别、成分指标的测定,以及中药指纹图谱等阶段的发展后,学者们提出了“中药谱效学”这一新的中药质量控制理论指导思想,并开始了艰难的技术实践探索...
中药学;学科名天然药物新药研究技术要求
...天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二...
法规文件中药注册管理补充规定
...的功能主治(适应症)进行主要药效学试验。药效学研究一般应采用中医证候的动物模型或疾病模型;如缺乏成熟的中医证候动物模型或疾病模型,可进行与功能(药理作用)相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料,一般应按照《药品注册管理办法》中的有关规定提供相关研究资料,随制剂一起申报。无法定标准的提取物应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用...
法规文件合剂
...四、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。五、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。六、应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。质量检查:装量:单剂量灌装的合剂应作装量检查。检查法...
中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型农村妇女宫颈癌检查项目技术方案(试行)
...的步骤进行染色。染液要新鲜,染液和洗液要经常更换(一般染1000例/500ml染液)。染色后的涂片要立即用树胶和盖玻片封闭,以防污染或磨损。检查结果阴性涂片应保存一年,阳性涂片要长期保存。(4)阅片1)TBS诊断标准总体...
法规文件注射剂
...滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学无晶状体眼临床路径(2016年版)
...消炎眼药水+复方托吡卡胺眼水。(十)出院标准(围绕一般情况、切口情况、第一诊断转归)。:1.手术后反应较轻,病情稳定;2.切口闭合好,前房形成;3.眼压正常,裂隙灯检查无明显异常,人工晶体位正。(十一)变异及...
临床路径;2016年版临床路径胃石临床路径(2016年版)
...中华医学会编著,人民卫生出版社,2007年11月第2版)。1.一般治疗:禁食,口服碳酸氢钠和消化酶。2.药物治疗:抑酸剂PPI/H2受体拮抗剂,5%碳酸氢钠和复方消化酶口服3.内镜下胃石碎石术。4.以上治疗无效者,可考虑其他治疗(...
临床路径;2016年版临床路径姑息治疗
...药物产生的不良反应。肠外营养支持:姑息治疗的患者在一般情况稳定且无法经口或胃肠道进食时,可以考虑肠外营养支持。比如全合一肠外营养支持,能够提供氨基酸、脂肪乳、碳水化合物等合成机体成分的营养素。复方氨基...
医学;医疗技术名