农业转基因生物安全评价管理办法
...条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;(二)转...
法规文件基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...的,经卫生部临床检验中心验收合格的临床基因扩增诊断实验室。(三)有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室,并配备相应的专用仪器设备。(四)有专用的基因芯片数据分析室(区)及相应的计算机软...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...前景的临床检测及卫生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片实验室产品。研究生物分子结构、三维形态与快速变化的超分辨成像,大尺度、跨层次的高分辨生物成像;研究单分子分辨/多分子网络调控的快速、无损、并行高通量成...
法规文件农业生物基因工程安全管理实施办法
...年7月10日起实施第一章总则第一条为了促进我国农业生物基因工程领域的研究与开发,加强安全管理,防止遗传工程体及其产品对人类健康、人类赖以生存的环境和农业生态平衡可能造成的危害,根据国家科委发布的《基因工程...
法规文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
...控考核等。5.3疫苗(候选)株:通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选,获得的活性稳定,符合安全性和有效性评估要求,通过动物实验和临床试验验证能诱导宿主产生免疫应...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物基因污染
拼音:jīyīnwūrǎn20世纪70年代基因工程技术兴起时,基因重组实验必须在"负压"实验室进行。为了防止基因重组的生物当时主要是微生物不致进入人体或逃逸到外界,实验室设立了各种等级的物理屏障和生物屏障。虽然以后对非...
转基因食品
...料生产的食品,统称为“转基因食品”。也就是说,通过基因工程手段将一种或几种外源性基因转移至某种生物体(动、植物和微生物),并使其具有效表达出相应的产物(多肽或蛋白质),这样的生物体作为食品或以其为原料...
食品组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...职医师。(二)其他相关卫生专业技术人员。1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础的、副研究员及以上专业技术职务任职资格的总体负责人。2.从事细胞制备工艺的操作人员应具有相关专业...
医疗技术管理规范;公文基因工程安全管理办法
...章总则第一条为了促进我国生物技术的研究与开发,加强基因工程工作的安全管理,保障公众和基因工程工作人员的健康,防止环境污染,维护生态平衡,制定本办法。第二条本办法所称基因工程,包括利用载体系统的重组体DNA...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...目的是为该类制品的临床前研究提供应遵循的原则。一、基本原则(一)应符合国家《药品管理法》等相关法律法规的要求;(二)应对所预防的疾病的流行情况进行分析,包括疾病的危害程度,所涉及的人群特点,病原体的分...
法规文件