抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...取决于诸多因素,如:·注册申请的类型(新上市申请相对于已有明确不良反应的某种药物的有效性的补充申请,在资料要求方面会有所不同)·所申请的药物新用途与该药物已获批准的用途是否相似·研究人群(接受手术后辅助...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...病研究中。HbA1c的下降直接反应血糖控制的改善。因此,对于糖尿病的短期高血糖治疗和长期微血管并发症的控制,HbA1c被认为是一个良好的有效替代指标。本指导原则仅视为推荐性的建议。二、背景和治疗目标:糖尿病是一种...
法规文件世界关节炎日
...关节炎、强直性脊柱炎腰椎间盘突出(含坐骨神经痛)、颈椎病、肩周炎、颞颌关节炎、以及多关节游走性的风湿关节炎、类风湿关节炎等。按发病机理划分则最常见的是退行性的骨关节炎和类风湿关节炎两种。骨关节炎可影响...
健康日世界骨关节炎日
...关节炎、强直性脊柱炎腰椎间盘突出(含坐骨神经痛)、颈椎病、肩周炎、颞颌关节炎、以及多关节游走性的风湿关节炎、类风湿关节炎等。按发病机理划分则最常见的是退行性的骨关节炎和类风湿关节炎两种。骨关节炎可影响...
健康日变应性结膜炎
...敏性结膜炎约有一半以上的症状与体征与组胺释放有关。对于一些严重的春季角结膜炎及异位性角结膜炎,通常还有T淋巴细胞介导的Ⅳ变态反应的参与。变态反应性结膜炎的临床表现:过敏性结膜炎最常见的症状是眼痒,几乎...
疾病;眼科;结膜病;结膜炎症;免疫相关性结膜炎脊髓损伤
拼音:jǐsuǐsǔnshāng英文:spinalcordinjury[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]疾病分类:骨与创伤科疾病概述:脊髓损伤(spinalcordinjury)为病名。由直接或间接外力损伤脊髓,出现脊柱骨折脱位,以在其损伤平面以下...
中医学;中医骨伤科;中医病名;中医诊断学;疾病;骨与创伤科变态反应性结膜炎
...敏性结膜炎约有一半以上的症状与体征与组胺释放有关。对于一些严重的春季角结膜炎及异位性角结膜炎,通常还有T淋巴细胞介导的Ⅳ变态反应的参与。变态反应性结膜炎的临床表现:过敏性结膜炎最常见的症状是眼痒,几乎...
疾病;眼科;结膜病;结膜炎症;免疫相关性结膜炎临终
...非常困难的。在大量类似疾患病人的统计学分析基础上,对于患某种疾患的病人,医生常能够作出相当准确的短期预测。例如,他们在同样处于危急状态的病人中可以精确估计出有5%的病人能够存活并出院。但要预测一个特殊...
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...、亚型和毒株来研究候选药物的作用机制和抗病毒活性。对于作用机制不是直接抗病毒作用的候选药物,申请者应进行细胞培养、生物化学和基因学研究,以支持它们的动物毒性研究(如基因小鼠靶点敲除,受体结合研究和氨基...
法规文件场所恐惧症诊疗规范(2020年版)
...伴有惊恐发作的场所恐惧症的药物治疗讨论较少。所以,对于伴有惊恐发作症状或惊恐障碍的场所恐惧症的药物治疗主要包括抗焦虑药和抗抑郁药。具体用药的一线推荐和原则方法,可参见惊恐障碍的药物治疗原则和推荐。对于...
词条;精神障碍;诊疗规范;焦虑障碍