凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不要求提供临床试验资料。2.不符合上述规定的凝血分析仪产品,或超出行业标准所涉及测试项目的凝血分析仪产品...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...仪产品的命名应参考《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,一般分为半自动生化分析仪和全自动生化分析仪。命名原则如下:通道数(必要时)+自动化程度+生化分析仪(二)产品的结构和组成:半自动生...
法规文件WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...areinstitutions基本信息:ICS11.040.01CCSC37中华人民共和国卫生行业标准《WS/T793—2022妇幼保健机构医用设备配备标准》(Medicalequipmentconfigurationstandardforwomenandchildrenhealthcareinstitutions)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年04月1...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...bloodglucosemeters基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》(Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...hemistrylaboratory基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 783—2021 血清中碘的测定标准 电感耦合等离子体质谱法
...mamassspectrometry基本信息:ICS11.020CCSC61中华人民共和国卫生行业标准WS/T783—2021《血清中碘的测定标准电感耦合等离子体质谱法》(Determinationofiodineinserum—Inductivelycoupledplasmamassspectrometry)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于20...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血清中碘的测定标准WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...dbodyfluidanalysis基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T806—2022《临床血液与体液检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 46—1996 尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...um—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometry中华人民共和国卫生行业标准WS/T46—1996《尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Urine—Determinationofberyllium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometry)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生WS/T 37—1996 尿中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...aphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod中华人民共和国卫生行业标准WS/T37—1996《尿中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Urine—Determinationofchromium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;尿液检测WS/T 38—1996 血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...aphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod中华人民共和国卫生行业标准WS/T38—1996《血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Blood—Determinationofchromium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;血液检测