保健食品注册管理办法(试行)
...shìxíng)《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年7月1日起施行。第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国...
法规文件药品注册管理办法
...nlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...guǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规定》同时废止...
医疗器械注册管理办法
...4年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。医疗器械注册管理办法第一章总则:第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管...
部门规章;医疗器械国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...品应当进行连续3个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。...
部门规章;医疗器械直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药包材质量,...
法规文件药品进口管理办法
...MeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...号,并注销原药品批准文号的注册过程。第四条国家食品药品监督管理局鼓励创制新药,鼓励新药技术和药品生产技术的依法转让和科学利用,促进药品研发领域先进科学技术和药品生产的有效结合。第五条国家食品药品监督管...
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