《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...性危害的食品。 第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。 第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规保健食品注册申请指南
...健食品审评中心:www.bjsp.gov.cn二、保健食品审批工作程序国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告
...010-67172978/67156056 传 真:010-67172946 附件:1.国产保健食品注册申请表 2.进口保健食品注册申请表 3.国产新菌种申请表 4.进口新菌种申请表 5.国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告
...革试点办法》(财库[2002]38号),从2002年8月起,有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此,特将缴费程序及有关事项公告如下:一、缴费凭证使用财政部统一印制的《非税收入一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国产重大医疗设备审评正在加速
...重大项目和应急产品近几年,我国医疗市场上陆续出现了国产磁共振、PET-CT等高端设备。记者了解到,为助推我国医疗器械产业赶超国际先进水平,国家总局审评中心积极推动拥有先进核心技术重大项目的审评工作,通过跟踪国...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...理局医疗器械注册受理办公室,由受理办答复企业。八、国产三类、进口产品注册申报材料初审问题国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室负责国产三类、进口医疗器械注册申报的初审,省市不进行国产三类、进口医疗器...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规与原研药医保同额度报销国产仿制药迎政策利好
...一额度来报销,而不是按照现行的根据同一比例来报销,国产仿制药迎来政策利好。进展仿制药一致性评价快速推进一般而言,原研药指原创性的、自主开发的、新药品,由拥有药品专利权的企业进行生产。而仿制药则是非原创性...
医药经济;生物技术;技术要闻国产抗禽流感药“奥尔菲”将上市售价尚在审核中
■获瑞士罗氏公司专利授权■售价尚在有关部门审核中国产抗禽流感药物上市终于“修成正果”。上海医药集团昨天在第41届哈尔滨全国新特药会议上宣布:由上药集团获得罗氏授权生产销售的国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊...
药品天地;专业药学;新药橱窗落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...一)化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。 (二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知
...准证明文件。 五、清理换证的程序和时限 (一)国产保健食品 1、国产保健食品批准证明文件的持有者(以下简称“证书持有者”)应当在通知发布之日起3个月内,填写《国产保健食品换证申请表》,并将申报资料...
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